Инструкция по применению и назначение

На этой странице вы найдете инструкцию по применению и назначение медицинского изделия mediteo m+.

Инструкция по применению mediteo m+

Инструкция по применению согласно MDR (Положение о медицинских изделиях) «ссылается на информацию, предоставленную производителем, в которой пользователь информируется о назначении и правильном использовании изделия, а также о любых мерахпредосторожности, которые могут быть приняты».

Инструкция по применению медицинского изделия mediteo m+ доступна в любое время в приложении в разделе «Еще» → «О mediteo m+». Также мы предоставляем вам файл ниже.

s

Внимание

Обратите внимание, что mediteo m+ может быть доступен в различных конфигурациях и версиях приложения. Для просмотра соответствующих инструкций откройте приложение и проверьте, какую конфигурацию («Профиль» → «mediteo m+») и какую версию («Больше» → «О mediteo m+») вы используете. Затем выберите соответствующий файл.

mediteo m+ (DE)

mediteo m+ — это конфигурация медицинского изделия, которую вы можете приобрести самостоятельно по подписке в Германии. Эта конфигурация доступна, если подписка отображается в разделе «Профиль» → «mediteo m+» в вашем приложении mediteo.

mediteo m+ (FR)

mediteo m+ — это конфигурация медицинского изделия, которую вы можете приобрести самостоятельно по подписке во Франции. Эта конфигурация доступна, если подписка отображается в разделе «Профиль» → «mediteo m+» в вашем приложении mediteo.

Учебная версия mediteo m+

Учебная версия mediteo m+ — это конфигурация медицинского изделия, которая используется для медицинских исследований и не находится в свободном доступе. Эта конфигурация у вас есть, если в разделе «Профиль» → «mediteo m+» вашей программы mediteo отображаются участники исследования.

Предполагаемое использование mediteo m+

Предполагаемое использование в соответствии с MDR (Положением о медицинских устройствах) «описывает использование по назначению как указано изготовителем на этикетке, в инструкциях по применению, в рекламных или коммерческих материалах, или в рекламной или коммерческой информации и согласно информации, предоставленной при клинической оценке».

Предполагаемое использование медицинского изделия mediteo m+ доступно для вас в любое время в программе в разделе «Больше» → «О mediteo m+». Мы также предоставляем вам текст ниже.

Медицинское изделие – это мобильная программа mediteo m+. Ее целевая аудитория – совершеннолетние лица. Использование программы не требует профессиональных медицинских знаний. Условие для использования программы – установка ее последней версии.

Цель программы – поддержать пользователя в соблюдении своего лечения, а также профилактических и оздоровительных мер. В этом контексте повышается самостоятельность и компетентность пользователя в состоянии своего здоровья и поощряется его активное участие в лечении. Пользователь может документировать в программе информацию о своём лечении и состоянии здоровья. Пользователь несёт ответственность за проверку правильности и актуальности введённых данных перед их сохранением. Эти данные включают:

лекарства пользователя, планы сопутствующего лечения и статус приёмов лекарств,
параметры здоровья, измерения медицинских показателей и симптомы (включая артериальное давление, вес, настроение, боль),
контактные данные медицинских работников и назначенные визиты к ним.

Для достижения вышеуказанной цели программа использует медицинские указания, научно доказанную информацию и рекомендации профессиональных ассоциаций для оценки и сравнения данных, введённых пользователем. На этой основе, в дополнение к самостоятельно введённым данным, пользователю в понятной форме зависимо от ситуации представляется информация и/или рекомендации к действию, которые поддерживают его в роли информированного и самостоятельного пациента, в том числе и в общении с медицинскими специалистами. Это также может повысить безопасность пациентов и улучшить качество жизни, связанное с их здоровьем.

Частота и продолжительность использования зависит от потребностей пользователя и может варьироваться от ситуативного использования до многократного ежедневного использования в течение нескольких лет. Программа может использоваться на определенных мобильных устройствах, не влияя на функциональность самого устройства или других программ.

Программа не может принимать медицинские решения за пользователя и не должна использоваться в качестве единственной основы для принятия медицинских решений. Ответственность за достижение вышеуказанной цели лежит на пользователе и его враче или другом медицинском работнике, а программа может только их поддерживать. Пользователь должен всегда консультироваться с медицинскими специалистами, если у него есть какие-либо сомнения, ему требуется медицинская консультация или он хочет изменить запланированные профилактические, оздоровительные или лечебные меры.