Gebrauchsanweisung & Zweckbestimmung
Auf dieser Seite finden Sie die Gebrauchsanweisung und die Zweckbestimmung für das Medizinprodukt mediteo m+.
Gebrauchsanweisung mediteo m+
Eine Gebrauchsanweisung nach MDR (Medical Device Regulation) „bezeichnet vom Hersteller zur Verfügung gestellte Informationen, in denen der Anwender über die Zweckbestimmung und korrekte Verwendung eines Produkts sowie über eventuell zu ergreifende Vorsichtsmaßnahmen unterrichtet wird“.
Die Gebrauchsanweisung für das Medizinprodukt mediteo m+ steht Ihnen jederzeit in der App unter „Mehr“ → „Über mediteo m+“ zur Verfügung. Zusätzlich stellen wir Ihnen die Datei im Folgenden zur Verfügung.
Achtung
Bitte beachten Sie, dass mediteo m+ in unterschiedlichen Konfigurationen und App-Versionen zur Verfügung stehen kann. Um die für Sie korrekte Gebrauchsanweisung einzusehen, öffnen Sie die App und prüfen welche Konfiguration („Profil“ → „mediteo m+“) und welche Version („Mehr“ → „Über mediteo m+“) Sie verwenden. Wählen Sie dann die passende Datei.
mediteo m+ (DE)
mediteo m+ ist die Konfiguration des Medizinprodukts, welche Sie selbst durch ein Abo in Deutschland erwerben können. Sie haben diese Konfiguration, wenn in Ihrer mediteo-App im Bereich „Profil“ → „mediteo m+“ Abonnement angezeigt wird.
mediteo m+ (FR)
mediteo m+ ist die Konfiguration des Medizinprodukts, welche Sie selbst durch ein Abo in Frankreich erwerben können. Sie haben diese Konfiguration, wenn in Ihrer mediteo-App im Bereich „Profil“ → „mediteo m+“ Abonnement angezeigt wird.
mediteo m+ Studienversion
mediteo m+ Studienversion ist die Konfiguration des Medizinprodukts, welche für medizinische Studien verwendet wird und nicht frei erhältlich ist. Sie haben diese Konfiguration, wenn in Ihrer mediteo-App im Bereich „Profil“ → „mediteo m+“ Studienteilnehmer angezeigt wird.
Zweckbestimmung mediteo m+
Eine Zweckbestimmung nach MDR (Medical Device Regulation) „bezeichnet die Verwendung, für die ein Produkt entsprechend den Angaben des Herstellers auf der Kennzeichnung, in der Gebrauchsanweisung oder dem Werbe- oder Verkaufsmaterial bzw. den Werbe- oder Verkaufsangaben und seinen Angaben bei der klinischen Bewertung bestimmt ist“.
Die Zweckbestimmung für das Medizinprodukt mediteo m+ steht Ihnen jederzeit in der App unter „Mehr“ → „Über mediteo m+“ zur Verfügung. Zusätzlich stellen wir Ihnen den Text im Folgenden zur Verfügung.
Das Medizinprodukt ist die mobile Applikation (App) mediteo m+. Zielgruppe sind volljährige Personen. Es ist kein medizinisches Fachwissen nötig, um die App zu verwenden. Voraussetzung für die Nutzung der App ist eine Installation der jeweils aktuellsten App-Version.
Das Ziel der App ist die Unterstützung des Nutzers bei der Steigerung und Aufrechterhaltung seiner Adhärenz, auch in Bezug auf Vorsorge- und Gesundheitsmaßnahmen. Im Rahmen dessen werden die Gesundheitskompetenz und Souveränität des Nutzers gestärkt und seine aktive Mitarbeit in der Therapie gefördert.
Der Nutzer kann in der App Informationen zu seiner Therapie und seinem Gesundheitsstatus dokumentieren. Dabei liegt es in der Verantwortung des Nutzers, dass die Eingaben vor dem Abspeichern auf Korrektheit und Aktualität überprüft werden. Diese Eingaben beinhalten:
- seine Medikation, zugehörige Therapiepläne und den Einnahmestatus von Einnahmen,
- Gesundheitsparameter, Messwerte und Symptome (u.a. Blutdruck, Gewicht, Stimmung, Schmerzen),
- Kontaktdaten von medizinischem Fachpersonal und mit ihnen vereinbarte Termine.
Um das oben Genannte zu erreichen, zieht die App medizinische Leitlinien, wissenschaftlich geprüfte Informationen und Empfehlungen durch Fachgesellschaften heran, um die Eingaben des Nutzers auszuwerten und damit abzugleichen. Auf dieser Grundlage werden dem Nutzer zusätzlich zu den selbst erfassten Daten anlassbezogen Informationen und/oder Handlungsempfehlungen verständlich dargestellt, die ihn in seiner Rolle als informierter und souveräner Patient, unter anderem in der Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal, unterstützen. Hierdurch kann zusätzlich die Patientensicherheit erhöht sowie die gesundheitsbezogene Lebensqualität verbessert werden.
Die Nutzungshäufigkeit und -dauer von mediteo m+ hängen von den Bedürfnissen des Nutzers ab und können von gelegentlicher Nutzung bis hin zu mehrfach täglicher Nutzung über mehrere Jahre variieren. Die App kann auf bestimmten mobilen Geräten genutzt werden, ohne dass sie die Funktionalität des Geräts oder anderer Apps beeinflusst.
Die App kann keine medizinischen Entscheidungen für den Nutzer treffen und darf nicht als alleinige Grundlage für medizinische Entscheidungen herangezogen werden. Das Erreichen des oben genannten Ziels liegt in der Verantwortung des Nutzers sowie des behandelnden medizinischen Fachpersonals und kann durch die App lediglich unterstützt werden. Der Nutzer sollte immer Rücksprache mit medizinischem Fachpersonal halten, wenn Zweifel bestehen, er medizinische Beratung benötigt oder die geplanten Vorsorge-, Gesundheits- oder Therapiemaßnahmen ändern möchte.