Інструкція із застосування та призначення

На цій сторінці ви знайдете інструкцію із застосування та призначення медичного виробу mediteo m+.

Інструкція із застосування mediteo m+

Інструкція із застосування відповідно до MDR (Положення про медичні вироби) «посилається на інформацію, надану виробником, у якій користувач інформується про призначення та правильне використання виробу, а також про будь-які запобіжні заходи, які можуть знадобитися».

Інструкція із застосування медичного виробу mediteo m+ доступна в будь-який час у програмі в розділі «Більше» → «Про mediteo m+». Також файл доступний нижче.

s

Увага

Зверніть увагу, що mediteo m+ може бути доступний у різних конфігураціях і версіях програми. Щоб переглянути відповідні інструкції, відкрийте програму та перевірте, яку конфігурацію («Профіль» → «mediteo m+») і яку версію («Більше» → «Про mediteo m+») ви використовуєте. Потім виберіть відповідний файл.

mediteo m+ (DE)

mediteo m+ — це конфігурація медичного виробу, яку ви можете самостійно придбати через підписку в Німеччині. У вас вже є ця конфігурація, якщо підписка відображається в області «Профіль» → «mediteo m+» у вашій програмі mediteo.

mediteo m+ (FR)

mediteo m+ — це конфігурація медичного виробу, яку ви можете самостійно придбати через підписку у Франції. У вас вже є ця конфігурація, якщо підписка відображається в області «Профіль» → «mediteo m+» у вашій програмі mediteo.

Навчальна версія mediteo m+

Навчальна версія mediteo m+ — це конфігурація медичного пристрою, яка використовується для медичних досліджень і її немає у вільному доступі. У вас є ця конфігурація, якщо у вашій програмі mediteo в області «Профіль» → «mediteo m+» відображаються учасники дослідження.

Передбачене використання mediteo m+

Передбачене використання відповідно до MDR (Положення про медичні вироби) «означає використання за призначенням як зазначено виробником на етикетці, в інструкціях із застосування, в рекламних чи комерційних матеріалах, або в рекламній чи комерційній інформації та відповідно до інформації, наданої під час клінічній оцінці».

Цільове призначення медичного виробу mediteo m+ доступне для вас у будь-який час у програмі в розділі «Більше» → «Про mediteo m+». Ми також надаємо вам текст нижче.

Медичний виріб – це мобільна програма mediteo m+. Її цільова аудиторія – повнолітні особи. Використання програми не вимагає фахових медичних знань. Передумова для використання програми – встановлення її найновішої версії.

Мета програми – підтримка користувача у дотриманні плану лікування, а також профілактичних та оздоровчих заходів. В цьому контексті підвищується компетенція та впевненість користувача у своєму стані здоров’я, а також заохочується його активна участь в лікуванні.
Користувач може документувати інформацію про свій стан здоров’я в програмі. Користувач несе відповідальність за перевірку правильності та актуальності даних перед їхнім збереженням. Ці дані включають:

  • ліки користувача, пов’язані з ними плани лікування та статус прийому,
  • параметри здоров’я, вимірювання медичних показників та симптоми (наприклад, артеріальний тиск, вага, настрій, біль),
  • контактні дані медичних спеціалістів та заплановані візити до них.

Щоб досягти цілей, перерахованих вище, програма використовує медичні рекомендації, науково доведену інформацію та рекомендації фахових асоціацій для оцінки та порівняння даних, які вводить користувач. На цій основі, додатково до цих даних, користувачу у зрозумілій формі надається інформація, пов’язана з його ситуацією, та/або рекомендації для наступних дій, які підтримуватимуть його в ролі проінформованого та самостійного пацієнта, включно з комунікацією з медичними спеціалістами. Це також може підвищити безпеку пацієнтів та покращити якість життя, пов’язану зі здоров’ям.

Частота та тривалість використання залежать від потреб користувача та можуть варіюватися від ситуативного до багаторазового щоденного використання впродовж кількох років. Програму можна використовувати на певних мобільних пристроях, не впливаючи на функціонування самого пристрою чи інших програм.

Програма не може приймати медичні рішення за користувача та не повинна використовуватись як єдина основа для прийняття медичних рішень. Досягнення вказаної вище мети – відповідальність користувача, а також його лікаря чи іншого медичного фахівця, програма може лише його підтримати. Користувач повинен постійно консультуватися з медичними фахівцями, якщо в нього виникають будь-які сумніви, якщо потрібна медична консультація або якщо він хоче змінити заплановані профілактичні, оздоровчі чи лікувальні заходи.