Istruzioni per l’uso e destinazione d’uso
In questa pagina trova le istruzioni per l’uso e la destinazione d’uso del dispositivo medico mediteo m+.
Istruzioni per l’uso di mediteo m+
Delle istruzioni per l’uso sono definite dal MDR (Medical Device Regulation) come “le informazioni fornite dal fabbricante per far conoscere all’utilizzatore la destinazione d’uso e l’uso corretto di un dispositivo e le eventuali precauzioni da adottare”.
Le istruzioni per l’uso del dispositivo medico mediteo m+ sono sempre a sua disposizione nell’applicazione nella sezione Altro → “Su mediteo m+”. Inoltre mettiamo il file a sua disposizione qui di seguito.
Attenzione
La preghiamo di notare che mediteo m+ può essere a disposizione in configurazioni e versioni dell’applicazione differenti. Per visualizzare le istruzioni d’uso corrette per Lei, apra l’applicazione e verifichi quale configurazione (“Profilo” → “mediteo m+”) e quale versione (“Altro”→ “Su mediteo m+”) sta utilizzando. Selezioni il file adatto.
mediteo m+ (DE)
mediteo m+ è la configurazione del dispositivo medico che può ottenere in Germania attraverso un abbonamento. Sta utilizzando questa configurazione se sull’app nella sezione “Profilo” → “mediteo m+” trova Abbonamento.
mediteo m+ (FR)
mediteo m+ è la configurazione del dispositivo medico che può ottenere in Francia attraverso un abbonamento. Sta utilizzando questa configurazione se sull’app nella sezione “Profilo” → “mediteo m+” trova Abbonamento.
Versione per studi mediteo m+
mediteo m+ versione per studi è la configurazione del dispositivo medico che viene utilizzata per studi di medicina e non è disponibile liberamente. Sta utilizzando questa configurazione se nella sezione “Profil” → “mediteo m+” trova Partecipante allo studio.
Destinazione d’uso di mediteo m+
Una destinazione d’uso è definita dal MDR (Medical Device Regulation) come “l’utilizzo al quale è destinato un dispositivo secondo le indicazioni fornite dal fabbricante sull’etichetta, nelle istruzioni per l’uso o nel materiale o nelle dichiarazioni di promozione o vendita e come specificato dal fabbricante nella valutazione clinica”.
La destinazione d’uso del dispositivo medico mediteo m+ è sempre a sua disposizione nell’applicazione nella sezione Altro → “Su mediteo m+”. Inoltre mettiamo il file a sua disposizione qui di seguito.
Il dispositivo medico è l’applicazione mobile (app) mediteo m+. Il gruppo target è costituito da persone maggiorenni. Per utilizzare l’app non è necessaria alcuna competenza medica. L’installazione dell’ultima versione dell’app è prerequisito per il suo utilizzo.
L’obiettivo dell’applicazione è aiutare l’utente ad aumentare e mantenere la sua aderenza terapeutica, anche per quanto riguarda le misure preventive e di salute. In questo contesto si rafforza la competenza e la sovranità sanitaria dell’utente e si promuove la sua partecipazione attiva alla terapia.
Nell’applicazione l’utente può documentare le informazioni sulla sua terapia e sul suo stato di saluto. Spetta all’utente verificare che i dati inseriti siano corretti e aggiornati prima di salvarli. Tali dati comprendono:
- i suoi farmaci, i piani terapeutici ad essi relativi e lo stato di assunzione dei suoi farmaci,
- parametri di salute, misurazioni e sintomi (ad es. pressione, peso, umore, dolore),
- i dettagli di contatto dei professionisti sanitari e gli appuntamenti presi con loro.
Per ottenere quanto sopra, l’applicazione utilizza linee guida mediche, informazioni scientificamente provate e raccomandazioni di associazioni professionali per valutare e confrontare le informazioni immesse dall’utente. Su questa base, oltre ai dati inseriti dall’utente, vengono presentate all’utente, in modo comprensibile, informazioni e/o raccomandazioni d’azione che lo sostengono nel suo ruolo di paziente informato e sovrano, tra l’altro nella comunicazione con i professionisti sanitari. Questo può anche aumentare la sicurezza del paziente e migliorare la qualità della vita legata alla salute.
La frequenza e la durata dell’uso di mediteo m+ dipendono dai bisogni dell’utente e possono variare dall’uso occasionale all’uso quotidiano multiplo per diversi anni. L’applicazione può essere utilizzata su alcuni dispositivi mobili senza influenzare la funzionalità del dispositivo o di altre applicazioni.
L’app non può prendere decisioni mediche per l’utente e non deve essere usata come unica base per decisioni mediche. Il raggiungimento di quanto sopra è responsabilità dell’utente e dell’operatore sanitario curante e può essere soltanto supportato dall’applicazione. L’utente deve sempre consultare un medico in caso di dubbi, se ha bisogno di un consiglio medico o se desidera modificare le misure preventive, sanitarie o terapeutiche previste.