Mode d’emploi et usage prévu

Sur cette page, vous trouverez le mode d’emploi et l’usage prévu du dispositif médical mediteo m+.

Usage prévu de mediteo m+

L’usage prévu est défini selon le MDR (Medical Device Regulation) comme « l’utilisation à laquelle un dispositif est destiné d’après les indications fournies par le fabricant sur l’étiquette, dans la notice d’utilisation ou dans les documents ou indications publicitaires ou de vente, et comme celles présentées par le fabricant dans l’évaluation clinique ».

L’usage prévu du dispositif médical mediteo m+ est disponible à tout moment dans l’app sous « Plus » → « À propos de mediteo m+ ». De plus, le fichier est à votre disposition ci-dessous.

Le dispositif médical est l’application mobile (app) mediteo m+. Il a pour groupe cible les personnes majeures. Aucune connaissance médicale n’est requise pour utiliser l’application. L’utilisation de celle-ci nécessite l’installation de la dernière version.

Cette application a pour but d’aider l’utilisateur à accroître et à maintenir son adhérence, également en ce qui concerne les mesures préventives et sanitaires. Il s’agit dans ce contexte de renforcer la compétence de l’utilisateur en matière de santé ainsi que sa confiance et d’encourager sa coopération active dans le cadre de la thérapie.
L’utilisateur peut documenter dans l’application les informations relatives à son traitement et à son état de santé. Il est de la responsabilité de l’utilisateur de vérifier l’exactitude et l’actualité des données saisies avant de les enregistrer. Ces données comprennent :

• sa médication, les protocoles associés et le statut des prises de médicaments ;
• les paramètres physiologiques, les valeurs mesurées et les symptômes (notamment pression artérielle, poids, humeur, douleurs) ;
• les coordonnées des professionnels de santé et les rendez-vous convenus avec eux.

Afin d’atteindre l’objectif mentionné, l’application s’appuie sur des directives médicales, des informations scientifiquement vérifiées et des recommandations de sociétés spécialisées permettant d’évaluer et de comparer les données saisies par l’utilisateur. Sur cette base, l’utilisateur se voit présenter de manière compréhensible, en plus des données qu’il a lui-même saisies, des informations et/ou des recommandations adéquates, qui le soutiennent dans son rôle de patient informé et confiant, concernant entre autres la communication avec les professionnels de santé. Ceci permet en outre d’améliorer la sécurité des patients et leur qualité de vie d’un point de vue sanitaire.

La fréquence et la durée d’utilisation de mediteo m+ dépendent des besoins de l’utilisateur et peuvent varier d’une utilisation occasionnelle à une utilisation plusieurs fois par jour pendant plusieurs années. L’application peut être utilisée sur certains appareils mobiles sans affecter les fonctionnalités de l’appareil ou d’autres applications.

L’application ne peut pas prendre de décisions d’ordre médical à la place de l’utilisateur et ne doit pas constituer la seule référence pour la prise de telles décisions. L’atteinte de l’objectif mentionné relève de la responsabilité de l’utilisateur ainsi que du professionnel de santé traitant ; l’application constituant simplement une aide. Il est recommandé à l’utilisateur de consulter des professionnels de santé s’il a des doutes, s’il a besoin d’un avis médical ou s’il souhaite modifier les mesures préventives, sanitaires ou thérapeutiques prévues.