Одна діюча речовина — інша назва: що криється за генериками?

Багато людей регулярно приймають ліки — як для лікування хронічних хвороб, так і для полегшення гострих симптомів. Пацієнти часто зустрічають термін «генерик» або дивуються, чому звичні ліки раптом виглядають інакше чи мають іншу назву. Але що ж таке генерики?

Генерики, або препарати-копії, — це лікарські засоби, що містять ту саму діючу речовину в тій самій дозі, що й раніше схвалений оригінальний препарат. Вони з’являються на ринку після завершення терміну дії патентного захисту оригінального препарату, який зазвичай триває близько 20 років. Оскільки генерики не потребують складного процесу нової розробки, вони коштують дешевше за оригінальний препарат.

Втім, генерики також мають пройти сувору процедуру затвердження. Зокрема, потрібно довести, що вони мають так звані біоеквівалентні властивості. Це означає, що діюча речовина засвоюється організмом таким самим чином і потрапляє в організм у тій самій кількості, що й оригінальний препарат.

Від оригінального препарату до генеричного

Перш ніж новий препарат з’явиться на ринку, він проходить тривалий і складний шлях розробки: від створення формули та доклінічних досліджень до розробки лікарської форми, клінічних випробувань, затвердження й виходу на ринок. Цей процес може тривати багато років і потребує значних фінансових витрат. Щоб захистити інвестиції, виробник отримує обмежений у часі патент, який зазвичай діє 20 років. Протягом цього періоду жоден інший виробник не може виводити на ринок препарат з ідентичним активним інгредієнтом. Після завершення терміну дії патенту виробники генериків можуть випускати свій препарат на ринок за нижчою ціною — за умови, що доведуть його еквівалентність оригіналу за якістю, ефективністю та безпекою.

Одна діюча речовина — різні таблетки?

Генерики часто відрізняються від оригінальних препаратів своєю назвою, зовнішнім виглядом упаковки або кольором і формою таблетки. Однак ефект і лікарська форма однакові. Якість, ефективність і безпека генеричного препарату перевіряються за тими самими стандартами, що й будь-якого іншого лікарського засобу. Можливі незначні відмінності в так званих допоміжних речовинах, які впливають на форму препарату або строк його придатності. Зазвичай вони є безпечними, однак можуть мати значення для окремих пацієнтів із непереносимістю певних речовин.

Чому генерики дешевші?

Те, що генерики значно дешевші, головним чином пояснюється тим, що витрати на розробку, доклінічні та клінічні дослідження, а також на виведення препарату на ринок уже взяв на себе виробник оригіналу. Виробники генеричних ліків можуть використати ці дані та зосередитися на виробництві. Це знижує ціну.

Генерики в системі охорони здоров’я

Генерики відіграють центральну роль у постачанні фармацевтичних препаратів. У Німеччині генерики нині становлять близько трьох четвертих усіх рецептурних ліків, якщо рахувати за кількістю виданих упаковок. Водночас на них припадає лише близько 7% витрат на лікарські засоби, що відшкодовуються фондами державного медичного страхування. Ці цифри демонструють, що генерики роблять значний внесок у комплексну охорону здоров’я, не створюючи надмірного навантаження на фінансові ресурси системи охорони здоров’я.

Завдяки широкому застосуванню генерики сприяють стабільному забезпеченню ліками, особливо для лікування хронічних захворювань.

Що це означає для пацієнтів?

Особливо під час тривалого лікування може трапитися, що одна й та сама діюча речовина випускається під різними торговими назвами або має різний зовнішній вигляд — наприклад, інший колір упаковки чи форму та колір таблеток. Це може бути незвичним для пацієнтів і навіть дратувати їх. Однак існує кілька причин для заміни ліків. Одна з таких причин – так звані угоди про знижки. У цьому разі укладаються цінові угоди між фондами державного медичного страхування та виробниками лікарських засобів. Якщо лікар призначає пацієнту ліки, які не входять до угоди про знижку його медичної страхової компанії, в аптеці їх замінять на препарат із тією самою діючою речовиною, щодо якого страхова компанія має угоду про знижку.

У таких ситуаціях корисно звертати увагу не лише на торгову марку, але й на діючу речовину. Вона повинна бути однаковою для обох препаратів, навіть якщо виробник, зовнішній вигляд упаковки чи ліки відрізняються. Якщо ви не впевнені, зверніться до аптеки або лікаря. Базове розуміння власних ліків допомагає уникнути плутанини та зміцнює довіру до лікування.

Як mediteo може вам допомогти

Якщо ви приймаєте кілька різних ліків або регулярно отримуєте нові призначення, програма mediteo допоможе вам усе контролювати. Це допоможе вам упорядковано керувати прийомом ліків — незалежно від того, чи це оригінальний препарат, чи генерик.

Джерела

Повернутися до блогу.