Dezelfde werkzame stof, andere naam — wat schuilt er achter generieke geneesmiddelen?

Veel mensen nemen regelmatig medicijnen, hetzij voor chronische aandoeningen of een verlichting van acute klachten. Daarbij stoten patiënten vaak op het begrip “generiek geneesmiddel” of vragen zich af waarom het medicijn waar ze gewend aan zijn er plots anders uitziet of anders heet. Maar wat zijn generieke geneesmiddelen nu precies?

Generische geneesmiddelen, ook wel namaakproducten genoemd, zijn medicijnen die dezelfde werkzame stof hebben met dezelfde dosis als een eerder goedgekeurd origineel preparaat. Ze komen op de markt zodra de octrooibescherming van het origineel is vervallen. Normaal gesproken geldt die bescherming voor 20 jaar lang. Aangezien er voor generieke geneesmiddelen geen uitgebreide nieuwe ontwikkeling nodig is, zijn ze goedkoper dan het originele preparaat.

Toch moeten generieke geneesmiddelen een streng goedkeuringsproces doorlopen. Daarbij moet er onder andere worden aangetoond dat ze zogenoemde bio-equivalente eigenschappen bezitten. Dat betekent dat de werkzame stof in het lichaam op een vergelijkbare wijze opgenomen wordt en die voor het organisme in dezelfde hoeveelhheid beschikbaar is.

Van origineel preparaat tot generiek geneesmiddel

Voordat een nieuw medicijn op de markt komt, doorloopt het een lang ontwikkelingsproces, van de ontwikkeling van de werkzame stof via preklinische studies, de ontwikkeling van de toedieningsvorm en klinische studies tot de goedkeuringsprocedure en de marktintroductie. Dat traject kan vele jaren duren en brengt hoge kosten met zich mee. Om de investeringen te beschermen, krijgt de fabrikant een tijdelijk octrooi, dat meestal 20 jaar geldig is. Gedurende deze periode mag geen enkele andere fabrikant een medicijn met dezelfde werkzame stof op de markt brengen. Na afloop van het octrooi kunnen fabrikanten van generieke geneesmiddelen het geneesmiddel tegen een lagere prijs op de markt aanbieden op voorwaarde dat ze aantonen dat het qua kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid overeenkomt met het originele geneesmiddel.

Dezelfde werkzame stof – andere tablet?

Generieke geneesmiddelen verschillende vaak van de originele preparaten in hun naam, het uiterlijk van de verpakking of de kleur en vorm van de tablet. De werking en de toedieningsvorm zijn echter dezelfde. De kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid van een generiek geneesmiddel worden volgens dezelfde normen getest als elk ander geneesmiddel. Er kunnen kleine verschillen zijn in de zogenoemde hulpstoffen die bijvoorbeeld verantwoordelijk zijn voor de vorm of houdbaarheid. Die zijn meestal onschadelijk, maar kunnen bij individuele patiënten met intoleranties een rol spelen.

Waarom zijn generieke geneesmiddelen goedkoper?

Dat generieke geneesmiddelen aanzienlijk goedkoper zijn, komt vooral doordat de hoge ontwikkelingskosten voor onderzoek, preklinische en klinische studies en de marktintroductie al door de oorspronkelijke fabrikant zijn gedragen. Fabrikanten van generieke geneesmiddelen kunnen voortbouwen op deze data en zich concentreren op de productie. Dat verlaagt de kosten.

Generieke geneesmiddelen in het zorgstelsel

Generieke geneesmiddelen spelen een centrale rol in de geneesmiddelenvoorziening. In Duitsland maken generieke geneesmiddelen, gemeten naar het aantal verkochte verpakkingen, inmiddels ongeveer driekwart van alle voorgeschreven medicijnen uit. Tegelijkertijd zijn ze slechts verantwoordelijk voor ongeveer 7% van de geneesmiddelenuitgaven van de wettelijke ziektekostenverzekeringen. Deze cijfers maken duidelijk dat generieke geneesmiddelen een grote bijdrage leveren aan de landelijke zorgvoorziening, zonder de financiële middelen van het gezondheidszorgstelsel overmatig te belasten.

Door hun brede toepassing dragen generieke geneesmiddelen bij aan het waarborgen van de medicijnvoorziening op de lange termijn, met name bij chronische ziekten.

Wat betekent dat voor patiënten?

Vooral bij een langdurige behandeling kan het voorkomen dat hetzelfde werkzame bestanddeel wordt verstrekt onder verschillende namen of in een gewijzigd uiterlijk, bijvoorbeeld qua kleur van de verpakking of ook qua vorm en kleur van het medicijn. Voor patiënten kan dat onwennig en ook irritant zijn. Er zijn echter verschillende redenen voor het vervangen van medicijnen. Een daarvan zijn de zogenoemde kortingsovereenkomsten. Daarbij worden prijsafspraken gemaakt tussen wettelijke ziektekostenverzekeraars en farmaceutische fabrikanten. Als de arts een medicijn voorschrijft dat niet in een kortingsovereenkomst van de ziektekostenverzekering is opgenomen, wordt dit medicijn in de apotheek vervangen door een medicijn met dezelfde werkzame stof waarvoor de ziektekostenverzekering een kortingsovereenkomst heeft gesloten.

In zulke gevallen kan het nuttig zijn om niet alleen op de merknaam te letten, maar ook op de werkzame stof die het medicijn bevat. Die hoort bij beide preparaten gelijk te zijn, ook als de fabrikant of het uiterlijk van de verpakking of het medicijn verschilt. Wie twijfelt, kan het best contact opnemen met de apotheek of arts. Een goed begrip van uw eigen medicatie kan helpen om verwarring te voorkomen en het vertrouwen in de behandeling te versterken.

Hoe mediteo u kan ondersteunen

Als u verschillende medicijnen inneemt of regelmatig nieuwe preparaten krijgt, kan de mediteo-app u daarbij helpen om het overzicht te behouden. De app helpt u om uw medicatie gestructureerd te beheren – of het nu gaat om originele preparaten of generieke geneesmiddelen.

Bronnen

Terug naar de blog.