La recherche pharmaceutique est un domaine hautement complexe et interdisciplinaire qui travaille en permanence à l’acquisition de nouvelles connaissances sur les mécanismes des maladies et au développement de nouvelles approches thérapeutiques innovantes. Selon l’association allemande des entreprises pharmaceutiques engagées dans la recherche (vfa), 43 médicaments contenant de nouveaux principes actifs ont été autorisés en Allemagne en 2024, ce qui représente une avancée significative pour les soins médicaux.
Le développement d’un nouveau médicament dure en moyenne plus de 13 ans et passe par plusieurs étapes strictement règlementées. Le processus commence par la sélection d’une maladie cible pour laquelle il existe un besoin thérapeutique. Les scientifiques identifient ensuite une cible moléculaire, généralement une enzyme, qui joue un rôle clé dans le processus pathologique. Ce point d’attaque sert de structure cible pour le développement d’un principe actif qui intervient de manière ciblée dans les processus physiopathologiques.
Du laboratoire au patient : développement préclinique et clinique
Au cours de la phase préclinique, le principe actif potentiel est d’abord testé in vitro, c’est-à-dire sur des cultures cellulaires, afin de déterminer son activité biologique et sa toxicité. L’objectif est d’obtenir de premières indications sur son efficacité et sa sécurité. Ensuite, des études in vivo sont menées sur des modèles animaux appropriés afin d’étudier les propriétés pharmacodynamiques et pharmacocinétiques, c’est-à-dire la manière dont le principe actif agit dans l’organisme, est absorbé, distribué, métabolisé et éliminé.
Si le principe actif s’avère prometteur lors de la phase préclinique, le développement clinique commence. Il se divise en trois phases principales :
- Phase I : essais sur un petit groupe de volontaires en bonne santé. L’objectif est d’étudier la tolérance, la sécurité et la progression du principe actif dans le corps humain.
- Phase II : première utilisation sur un nombre limité de patients malades. Dans cette étappe, l’efficacité thérapeutique est vérifiée et le dosage optimal est déterminé.
- Phase III : études multicentriques à grande échelle sur plusieurs centaines à plusieurs milliers de patients. Cette phase sert à démontrer l’efficacité par rapport aux traitements existants et à documenter les effets secondaires rares.
Une fois toutes les phases de l’étude terminées avec succès, une demande d’autorisation de mise sur le marché est soumise aux autorités compétentes ; en Europe, par exemple, à l’Agence européenne des médicaments (EMA). Ces autorités examinent en détail les données afin de vérifier leur qualité, leur sécurité et leur efficacité avant d’accorder l’autorisation de mise sur le marché.
Après l’autorisation : l’utilisation dans la pratique
L’autorisation ouvre la voie à une utilisation généralisée du médicament : les médecins peuvent désormais le prescrire. Cependant, à partir de ce moment, un autre facteur devient essentiel : l’utilisation correcte par les patients. Ici c’est à vous ! Votre engagement actif est déterminant pour la réussite de votre traitement. Car même le médicament le plus efficace ne peut produire pleinement ses effets que si vous le prenez régulièrement, selon la posologie correcte et pendant la durée prévue. Pas si simple que ça !
C’est là qu’interviennent les assistants numériques tels que mediteo, qui vous aident à prendre vos médicaments de manière fiable et ponctuelle. mediteo vous rappelle les heures de prise et vous aide à garder une vue d’ensemble de votre traitement. Vous contribuez ainsi activement à améliorer l’efficacité de votre traitement.
Sources
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