Même principe actif, nom différent : que se cache-t-il derrière les génériques ?

De nombreuses personnes prennent régulièrement des médicaments, que ce soit pour traiter des maladies chroniques ou pour soulager des symptômes aigus. Les patients sont souvent confrontés au terme « générique » ou s’étonnent de voir que leur médicament habituel a soudainement changé d’aspect ou de nom. Mais que sont exactement les génériques ?

Les génériques sont des médicaments qui contiennent le même principe actif et le même dosage qu’un médicament original déjà autorisé. Ils sont commercialisés dès que le brevet de l’original expire, soit normalement après 20 ans. Comme les médicaments génériques ne nécessitent pas de nouveau développement coûteux, ils sont souvent moins chers que la préparation originale.

Toutefois, ils sont également soumis à une procédure d’autorisation rigoureuse. Ils doivent par exemple prouver qu’ils possèdent des propriétés dites bioéquivalentes. Cela signifie que le principe actif est absorbé de manière similaire par l’organisme et qu’il est disponible pour celui-ci dans la même quantité que le médicament original.

Du médicament original au générique

Avant qu’un nouveau médicament ne soit commercialisé, il passe par un long processus de développement : de la mise au point du principe actif jusqu’aux études précliniques, en passant par le développement de la forme, les études cliniques, la procédure d’autorisation et la mise sur le marché. Ce processus peut durer plusieurs années et engendrer des coûts élevés. Afin de protéger ses investissements, le fabricant obtient un brevet à durée limitée, généralement valable pendant 20 ans. Pendant cette période, aucun autre fabricant n’est autorisé à commercialiser un médicament contenant le même principe actif. À l’expiration du brevet, les fabricants de génériques peuvent commercialiser le médicament à un prix plus avantageux, à condition de prouver qu’il est équivalent à l’original en termes de qualité, d’efficacité et de sécurité.

Même principe actif, autre comprimé ?

Les génériques se distinguent souvent des préparations originales par leur nom, l’aspect de leur emballage ou la couleur et la forme du comprimé. Leur efficacité et leur forme d’administration restent toutefois inchangés. La qualité, l’efficacité et la sécurité d’un médicament générique sont testées selon les mêmes normes que celles appliquées à tout autre médicament. Il peut y avoir de légères différences dans les excipients, responsables par exemple de la forme ou de la durée de conservation. Elles sont généralement négligeables, mais peuvent jouer un rôle important en cas d’intolérance chez certains patients.

Pourquoi les génériques sont-ils moins chers ?

Le coût nettement inférieur des médicaments génériques s’explique principalement par le fait que les coûts élevés liés à la recherche, aux études précliniques et cliniques et à la mise sur le marché ont déjà été pris en charge par le fabricant d’origine. Les fabricants de médicaments génériques peuvent s’appuyer sur ces données et se concentrer sur la production, ce qui leur permet de réduire les prix.

Les médicaments génériques dans le système de santé

Les médicaments génériques jouent un rôle central dans l’approvisionnement en médicaments. En Allemagne, en termes de quantité d’emballages dispensés, ils représentent désormais environ les trois quarts de tous les médicaments prescrits. En revanche, ils ne contribuent qu’à hauteur d’environ 7 % des dépenses pharmaceutiques des caisses d’assurance maladie publiques. Ces chiffres montrent donc que les médicaments génériques contribuent de manière significative à la couverture médicale sur l’ensemble du territoire, sans affaiblir excessivement les ressources financières du système de santé.

Grâce à leur large utilisation, ils contribuent à garantir l’approvisionnement à long terme en médicaments, en particulier pour les maladies chroniques.

Qu’est-ce que cela signifie pour les patients ?

Il peut arriver que le même principe actif soit administré sous des noms différents ou sous une présentation différente, par exemple avec un emballage d’une autre couleur ou un médicament d’une autre forme ou couleur – surtout dans le cadre d’un traitement à long terme. Cela peut paraître inhabituel et peu clair pour les patients. Il existe plusieurs raisons pour remplacer des médicaments, comme par exemple les conventions pharmaceutiques. Dans ce cas, des accords sur les prix sont conclus entre les caisses d’assurance maladie publiques et les fabricants de médicaments. Si le médecin prescrit au patient un médicament qui n’est pas inclus dans une convention de sa caisse d’assurance maladie, celui-ci est remplacé en pharmacie par un médicament contenant le même principe actif pour lequel la caisse d’assurance maladie a conclu une convention.

Dans de telles situations, il peut être utile de prêter attention non seulement au nom de la marque, mais aussi au principe actif contenu. Celui-ci devrait être le même dans les deux préparations, même si le fabricant ou l’aspect de l’emballage ou du médicament sont différents. En cas de doute, il est conseillé de consulter la pharmacie ou le cabinet médical. Une connaissance de base de ses propres médicaments peut aider à éviter toute confusion et à renforcer la confiance en son traitement.

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Sources

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