Один действующий компонент — другое название: что стоит за дженериками?

Многие регулярно принимают лекарства — как для лечения хронических заболеваний, так и для облегчения острых симптомов. Пациенты часто сталкиваются с термином «дженерик» или удивляются, почему привычные лекарства вдруг выглядят иначе или носят другое название. Так что же такое дженерики?

Дженерики, или препараты-копии, — это лекарственные средства, которые содержат тот же действующий компонент в той же дозе, что и ранее одобренный оригинальный препарат. Они выходят на рынок после окончания срока действия патентной защиты оригинального препарата, который обычно длится около 20 лет. Поскольку дженерики не требуют сложного процесса новой разработки, они стоят дешевле оригинального препарата.

Тем не менее, дженерики также должны пройти строгую процедуру одобрения. В частности, необходимо доказать, что они обладают так называемыми биоэквивалентными свойствами. Это означает, что действующее вещество усваивается таким же образом и поступает в организм в том же количестве, что и оригинальный препарат.

От оригинального препарата к дженерику

Прежде чем новый препарат появится на рынке, он проходит долгий и сложный путь разработки: от создания формулы и доклинических исследований до разработки лекарственной формы, клинических испытаний, одобрения и вывода на рынок.
Этот процесс может длиться много лет и требует значительных финансовых затрат. Для защиты инвестиций производитель получает ограниченный по времени патент, срок действия которого обычно составляет 20 лет. В течение этого периода ни один другой производитель не имеет права выпускать на рынок лекарственный препарат с идентичным действующим веществом. После окончания срока действия патента производители дженериков могут выводить свой препарат на рынок по более низкой цене — при условии, что они докажут его эквивалентность оригиналу по качеству, эффективности и безопасности.

Одно действующее вещество — разные таблетки?

Дженерики часто отличаются от оригинальных продуктов названием, внешним видом упаковки или цветом и формой таблетки. Однако эффект и лекарственная форма одинаковы. Качество, эффективность и безопасность дженерика проверяются по тем же стандартам, что и любой другой лекарственный препарат. Возможны незначительные различия в так называемых вспомогательных веществах, которые влияют на форму препарата или срок его годности. Обычно они безопасны, однако могут иметь значение для отдельных пациентов с непереносимостью определённых веществ.

Почему дженерики дешевле?

То, что дженерики значительно дешевле, в основном объясняется тем, что расходы на разработку, доклинические и клинические исследования, а также на вывод препарата на рынок уже понёс производитель оригинала. Производители дженериков могут использовать эти данные и сосредоточиться на производстве. Это снижает цены.

Дженерики в системе здравоохранения

Дженерики играют центральную роль в поставках фармацевтических препаратов. В Германии дженерики сейчас составляют около трёх четвертей всех рецептурных лекарств, если считать по количеству выданных упаковок. В то же время на них приходится всего около 7% расходов на лекарственные средства, которые возмещаются фондами государственного медицинского страхования. Эти цифры показывают, что дженерики вносят значительный вклад в комплексное здравоохранение, не создавая чрезмерной нагрузки на финансовые ресурсы системы здравоохранения.

Благодаря широкому применению дженерики способствуют стабильному обеспечению лекарствами, особенно при лечении хронических заболеваний.

Что это означает для пациентов?

Особенно при длительной терапии может случиться, что одно и то же действующее вещество выпускается под разными торговыми названиями или имеет различный внешний вид — например, иной цвет упаковки, форму или цвет таблеток. Это может быть необычно и даже раздражать пациентов. Однако существует несколько причин для замены лекарств. Одной из таких причин являются так называемые системы скидок. В этом случае заключаются ценовые соглашения между фондами государственного медицинского страхования и производителями лекарственных средств. Если врач назначает пациенту лекарство, не входящее в соглашение о скидке его страховой компании, в аптеке его заменят на препарат с тем же действующим веществом, по которому страховая компания заключила договор о скидке.

В таких ситуациях стоит обращать внимание не только на торговую марку, но и действующее вещество. Оно должно быть одинаковым для обоих препаратов, даже если производитель, внешний вид упаковки или лекарства отличаются. Если вы не уверены, обратитесь в аптеку или к врачу. Базовое понимание своих лекарств помогает избежать путаницы и укрепляет доверие к лечению.

Как mediteo может вам помочь

Если вы принимаете несколько разных лекарств или регулярно получаете новые назначения, программа mediteo поможет вам всё держать под контролем. Sie unterstützt Sie dabei, Ihre Medikation strukturiert zu verwalten – unabhängig davon, ob es sich um Originalpräparate oder Generika handelt.

Источники

Назад в блог.